Prodaja hrane, kozmetike, zdravil in drugih izdelkov na Amazon US ne zahteva le upoštevanja embalaže izdelkov, prevoza, cen in trženja, ampak zahteva tudi odobritev ameriškega urada za hrano in zdravila (FDA). Izdelki, registrirani pri FDA, lahko pridejo na trg ZDA za prodajo, da se izognejo tveganju umika s seznama.
Skladnost in zagotavljanje kakovosti sta ključnega pomena za uspešen izvoz, pridobitev certifikata FDA pa je "potni list" za vstop na ameriški trg. Kaj je torej certifikat FDA? Katere vrste izdelkov je treba registrirati pri FDA?
FDA je regulativna agencija zvezne vlade ZDA, ki je odgovorna za zagotavljanje varnosti, učinkovitosti in skladnosti hrane, zdravil, medicinskih pripomočkov in drugih povezanih izdelkov. Ta članek bo predstavil pomen certificiranja FDA, klasifikacijo certificiranja, postopek certificiranja in materiale, potrebne za prijavo za certificiranje. S pridobitvijo certifikata FDA lahko podjetja potrošnikom prenesejo zaupanje v kakovost in varnost izdelkov ter dodatno razširijo svoj trg.
Pomen certifikata FDA
Certifikat FDA je eden ključnih dejavnikov za uspeh mnogih podjetij na ameriškem trgu. Pridobitev certifikata FDA pomeni, da izdelek izpolnjuje stroge standarde in zahteve FDA z visoko kakovostjo, varnostjo in skladnostjo. Za potrošnike je certifikat FDA pomembno zagotovilo kakovosti in varnosti izdelkov, saj jim pomaga sprejemati informirane odločitve o nakupu. Za podjetja lahko pridobitev certifikata FDA poveča ugled blagovne znamke, poveča zaupanje potrošnikov in pomaga izdelkom, da izstopajo na ostrem konkurenčnem trgu.
FDA testiranje
2. Razvrstitev certificiranja FDA
Certifikat FDA pokriva več kategorij izdelkov, predvsem hrano, farmacevtske izdelke, medicinske pripomočke, biološka zdravila in izdelke za sevanje. FDA je razvila ustrezne certifikacijske standarde in postopke za različne kategorije izdelkov. Certificiranje živil vključuje registracijo podjetij za proizvodnjo hrane, odobritev aditivov za živila in skladnost oznak na živilih. Certificiranje zdravil zajema klinična preskušanja in odobritve novih zdravil, certificiranje enakovrednosti generičnih zdravil ter proizvodnjo in prodajo zdravil. Certificiranje medicinskih pripomočkov vključuje klasifikacijo medicinskih pripomočkov, 510 (k) obvestilo pred dajanjem na trg in aplikacijo PMA (predhodna odobritev). Certificiranje bioloških izdelkov vključuje odobritev in registracijo cepiv, krvnih izdelkov in izdelkov za gensko terapijo. Certificiranje izdelkov za sevanje zajema certificiranje varnosti za medicinsko opremo, medicinske radiofarmake in elektronske izdelke.
3. Kateri izdelki zahtevajo certifikat FDA?
3.1 FDA testiranje in certificiranje materialov za pakiranje hrane
3.2 FDA testiranje in certificiranje steklokeramičnih izdelkov
3.3 FDA testiranje in certificiranje plastičnih izdelkov za hrano
3.4 Hrana: vključno s predelano hrano, pakirano hrano, zamrznjeno hrano itd
3.5 Medicinski pripomočki: maske in zaščitna oprema itd
3.6 Zdravila: zdravila na recept in zdravila brez recepta itd
3.7 Prehranski aditivi, prehranska dopolnila itd
3.8 Pijače
3.9 Materiali, povezani s hrano
3.10 FDA testiranje in certificiranje premaznih izdelkov
3.11 Testiranje in certificiranje FDA izdelkov strojne opreme za vodovodne instalacije
3.12 FDA testiranje in certificiranje izdelkov iz gumene smole
3.13 Testiranje in certificiranje tesnilnega materiala FDA
3.14 FDA testiranje in certificiranje kemičnih dodatkov
3.15 Izdelki z laserskim sevanjem
3.16 Kozmetika: barvni dodatki, vlažilci kože in čistila itd.
3.17 Veterinarski izdelki: veterinarska zdravila, hrana za hišne živali itd
3.18 Tobačni izdelki
BTF Testing Lab, naše podjetje ima laboratorije za elektromagnetno združljivost, laboratorij za varnostne predpise, laboratorij za brezžične radijske frekvence, laboratorij za baterije, kemijski laboratorij, laboratorij SAR, laboratorij HAC itd. Pridobili smo kvalifikacije in pooblastila, kot so CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI itd. Naše podjetje ima izkušeno in strokovno ekipo tehničnega inženiringa, ki lahko podjetjem pomaga rešiti težavo. Če imate ustrezne potrebe po testiranju in certificiranju, se lahko neposredno obrnete na naše osebje za testiranje, da dobite podrobne cene in informacije o ciklu!
Medicinska registracija FDA
Čas objave: 14. avgusta 2024
