1. julija 2024 je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) uradno razveljavila podaljšano obdobje za registracijo kozmetičnega podjetja in uvrstitev izdelkov na seznam v skladu z Zakonom o posodobitvi kozmetičnih predpisov iz leta 2022 (MoCRA). Podjetja, ki niso dokončalaRegistracija FDAse lahko sooči s tveganjem pridržanja ali zavrnitve vstopa v Združene države.
1. Uveljavitev kozmetike FDA uradno začne veljati
29. decembra 2022 je predsednik ZDA Biden podpisal in sprejel Zakon o posodobitvi kozmetičnih predpisov 2022 (MoCRA), ki je pomembna reforma ameriških kozmetičnih predpisov v zadnjih 80 letih od leta 1938. Novi predpisi zahtevajo, da vsa kozmetična podjetja, ki izvažajo v ZDA ali doma, da dokončate registracijo FDA.
8. novembra 2023 je FDA izdala smernice, v katerih je navedeno, da je za zagotovitev, da imajo podjetja več časa za predložitev svojih registracij, odobreno dodatno 6-mesečno obdobje odloga, da FDA izpolni vse zahteve glede skladnosti do 31. decembra 2023. . Do 1. julija 2024 bodo podjetja, ki niso izpolnila roka, prejela obvezne kazni FDA.
Rok do 1. julija 2024 se je iztekel in uradno je začela veljati obvezna uveljavitev FDA glede kozmetike. Vsa kozmetična podjetja, ki izvažajo v Združene države, bi morala biti še posebej pozorna na dokončanje registracije podjetja in seznam izdelkov pred izvozom, sicer se bodo soočila s tveganji, kot sta zavrnitev vstopa in zaseg blaga.
2. Zahteve FDA za skladnost pri registraciji kozmetičnih izdelkov
Kozmetične tovarne, ki se ukvarjajo s proizvodnjo, predelavo in prodajo v Združenih državah, se morajo registrirati kot podjetja. Pogodbeni proizvajalec, ne glede na to, za koliko znamk sklene pogodbo, se mora registrirati samo enkrat. Neameriška podjetja morajo prav tako imenovati ameriškega zastopnika, ki zastopa podjetje v komunikaciji in povezavi z ameriško FDA. Ameriški agenti morajo biti fizično locirani v Združenih državah in sposobni odgovarjati na vprašanja FDA 24. 7.
Odgovorna oseba mora izdelek registrirati. Proizvajalci, pakirniki, distributerji ali lastniki blagovnih znamk, katerih imena so navedena na kozmetičnih etiketah, morajo navesti izdelke in prijaviti posebno formulo FDA. Poleg tega bo »odgovorna oseba« odgovorna tudi za neželene dogodke, varnostne certifikate, označevanje ter razkrivanje in evidentiranje alergenov v začimbah.
Zgoraj registrirana podjetja in izdelki, ki so navedeni na trgu, morajo dokončati skladnost pred 1. julijem 2024!
Upoštevati mora Zakon o dobri embalaži in označevanju (FPLA) in druge veljavne predpise.
Pred 29. decembrom 2024 mora biti na vsaki kozmetični etiketi navedena kontaktna oseba za prijavo neželenih dogodkov, ki se uporablja za prejemanje poročil o neželenih dogodkih.
3. Zahteve FDA za kozmetične posodobitve
Zahteve za posodobitev registracije podjetja:
·Registracijo podjetja je treba posodobiti vsaki dve leti
· Vse spremembe informacij je treba prijaviti FDA v 60 dneh, kot so:
Kontaktni podatki
vrsto izdelka
Znamka itd
·Vsa podjetja, ki niso v ZDA, morajo imenovati ameriškega zastopnika, pri zastopniku pa je treba potrditi tudi posodobitve obdobja storitve zastopnika v ZDA
✔ Zahteve za posodobitev seznama izdelkov:
·Oseba, odgovorna za seznam izdelkov, mora vsako leto posodobiti registracijo izdelka, vključno z vsemi spremembami
· Odgovorna oseba mora predložiti seznam vsakega kozmetičnega izdelka pred uvrstitvijo na seznam in lahko prilagodljivo predloži več seznamov kozmetičnih izdelkov hkrati
·Odstranite seznam izdelkov, ki so bili umaknjeni, kar pomeni, da izbrišete ime seznama izdelkov
Čas objave: 9. julij 2024
