17. maja 2024 je Uradni list Evropske unije (EU) objavil (EU) 2024/1328, ki revidira točko 70 seznama omejenih snovi v Prilogi XVII uredbe REACH za omejitev oktametilciklotetrasiloksana (D4), dekametilciklopentasiloksana (D5) in dodecilheksasiloksan (D6) v snoveh ali zmeseh. Novi tržni pogoji za kozmetiko za izpiranje, ki vsebuje D6, in rezidentno kozmetiko, ki vsebuje D4, D5 in D6, bodo začeli veljati 6. junija 2024.
V skladu z uredbo REACH, sprejeto leta 2006, nove uredbe strogo omejujejo uporabo naslednjih treh kemičnih snovi v negonokokni kozmetiki ter drugih potrošniških in profesionalnih izdelkih.
·Oktametilciklotetrasiloksan (D4)
Št. CAS 556-67-2
Št. ES 209-136-7
·Dekametilciklopentasiloksan (D5)
Št. CAS 541-02-6
Št. ES 208-764-9
· Dodecil cikloheksasiloksan (D6)
Št. CAS 540-97-6
Št. ES 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Certifikacijski laboratorij EU CE
Posebne nove omejitve so naslednje:
1. Po 6. juniju 2026 se ne sme dati v promet: (a) kot snov sama; (b) kot sestavina drugih snovi; ali (c) koncentracija v mešanici je enaka ali večja od 0,1 % teže ustrezne snovi;
2. Po 6. juniju 2026 se ne sme uporabljati kot topilo za kemično čiščenje tekstila, usnja in krzna.
3. Izjemoma:
(a) Za D4 in D5 v umivanih kozmetičnih izdelkih bi se morala točka 1(c) uporabljati po 31. januarju 2020. V zvezi s tem se "v vodi umivna kozmetična sredstva" nanašajo na kozmetiko, kot je opredeljena v členu 2(1)(a) Uredbe ( ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta, ki se v običajnih pogojih uporabe po uporabi sperejo z vodo;
(b) Vsa kozmetika, razen tistih, navedenih v odstavku 1(a) odstavka 3(a), se uporablja po 6. juniju 2027;
(c) Za (medicinske) pripomočke, kot so opredeljeni v členu 1(4) Uredbe (EU) 2017/745 in členu 1(2) Uredbe (EU) 2017/746 Evropskega parlamenta in Sveta, prvi odstavek prijava po 6. juniju 2031;
(d) Za zdravila, opredeljena v členu 1(2) Direktive 2001/83/ES, in veterinarska zdravila, opredeljena v členu 4(1) Uredbe (EU) 2019/6, se odstavek 1 uporablja po 6. juniju 2031;
(e) Za D5 kot topilo za kemično čiščenje tekstila, usnja in krzna se odstavka 1 in 2 uporabljata po 6. juniju 2034.
4. Kot izjema se odstavek 1 ne uporablja za:
(a) Dajati na trg izdelke D4, D5 in D6 za naslednje industrijske namene: - kot monomere za proizvodnjo organosilicijevih polimerov, - kot intermediate za proizvodnjo drugih silicijevih snovi, - kot monomere pri polimerizaciji, - za formulacijo. ali (pre) pakiranje mešanic - Uporablja se za proizvodnjo blaga - Ne uporablja se za obdelavo kovinskih površin;
(b) dajanje D5 in D6 na trg za uporabo kot (medicinska) pripomočka, kot je opredeljeno v členu 1(4) Uredbe (EU) 2017/745, za zdravljenje in nego brazgotin in ran, preprečevanje ran in nego stome;
(c) dati D5 na trg za strokovnjake za čiščenje ali restavriranje umetnin in starin;
(d) Lansiranje D4, D5 in D6 na trg kot laboratorijskih reagentov za raziskovalne in razvojne dejavnosti pod reguliranimi pogoji.
Certifikacijski laboratorij EU CE
5. Kot izjema se točka (b) odstavka 1 ne uporablja za D4, D5 in D6, dane na trg: - kot sestavine organosilicijevih polimerov - kot sestavine organosilicijevih polimerov v mešanicah iz odstavka 6.
6. Kot izjema se točka (c) odstavka 1 ne uporablja za mešanice, ki vsebujejo D4, D5 ali D6 kot ostanke organosilicijevih polimerov, danih na trg pod naslednjimi pogoji:
(a) koncentracija D4, D5 ali D6 je enaka ali manjša od 1 % teže ustrezne snovi v mešanici, ki se uporablja za lepljenje, tesnjenje, lepljenje in ulivanje;
(b) mešanica zaščitnih premazov (vključno s premazi za ladje) s koncentracijo D4, enako ali manjšo od 0,5 mas. %, ali koncentracijo D5 ali D6, enako ali manjšo od 0,3 mas. %;
(c) Koncentracija D4, D5 ali D6 je enaka ali manjša od 0,2 % teže ustrezne snovi v mešanici in se uporablja kot (medicinska) oprema, kot je opredeljeno v členu 1(4) Uredbe (EU). ) 2017/745 in člen 1(2) Uredbe (EU) 2017/746, razen opreme, navedene v odstavku 6(d);
(d) koncentracija D5 enaka ali manjša od 0,3 mas. % zmesi ali koncentracija D6 enaka ali manjša od 1 mas. % zmesi, ki se uporablja kot instrument, opredeljen v členu 1(4) Uredbe (EU) 2017. /745 za odtise zob;
(e) koncentracija D4 v mešanici je enaka ali manjša od 0,2 mas. % ali koncentracija D5 ali D6 v kateri koli snovi v mešanici je enaka ali manjša od 1 mas. %, ki se uporablja kot silikonski vložki ali podkve za konje;
(f) koncentracija D4, D5 ali D6 je enaka ali manjša od 0,5 % teže ustrezne snovi v zmesi, ki se uporablja kot spodbujevalec oprijema;
(g) koncentracija D4, D5 ali D6 je enaka ali manjša od 1 % teže ustrezne snovi v mešanici, ki se uporablja za 3D-tiskanje;
(h) koncentracija D5 v zmesi je enaka ali manjša od 1 masnega % ali koncentracija D6 v zmesi je enaka ali manjša od 3 masnih %, ki se uporablja za hitro izdelavo prototipov in kalupov ali za visoko zmogljive aplikacije, stabilizirane s kremenčevimi polnili;
(i) koncentracija D5 ali D6 je enaka ali manjša od 1 % teže katere koli snovi v mešanici, ki se uporablja za tamponski tisk ali proizvodnjo; (j) Koncentracija D6 je enaka ali manjša od 1 % teže mešanice, ki se uporablja za profesionalno čiščenje ali restavriranje umetnin in starin.
7. Kot izjema se odstavka 1 in 2 ne uporabljata za dajanje na trg ali uporabo D5 kot topila v strogo nadzorovanih zaprtih sistemih kemičnega čiščenja tekstila, usnja in krzna, kjer se čistilno topilo reciklira ali sežge.
Ta uredba začne veljati 20. dan od dneva objave v Uradnem listu Evropske unije in je splošno zavezujoča ter se neposredno uporablja za vse države članice EU.
certificiran logotip ce
Povzetek:
Ker so D4, D5 in D6 snovi, ki vzbujajo veliko skrb (SVHC), izkazujejo visoko obstojnost in bioakumulacijo (vPvB). D4 je prav tako prepoznan kot obstojen, bioakumulativen in toksičen (PBT), in če D5 in D6 vsebujeta 0,1 % ali več D4, sta prav tako priznana, da imata lastnosti PBT. Glede na to, da tveganja proizvodov PBT in vPvB niso popolnoma nadzorovana, so omejitve najprimernejši ukrep obvladovanja.
Po omejitvi in nadzoru izdelkov za izpiranje, ki vsebujejo D4.D5 in D6, bo okrepljen nadzor izdelkov brez izpiranja, ki vsebujejo D4.D5 in D6. Hkrati bodo glede na trenutne scenarije široke uporabe odložene omejitve uporabe D5 v kemičnih čistilnicah tekstila, usnja in krzna ter omejitve uporabe D4.D5 in D6 v farmacevtskih izdelkih in veterinarskih zdravilih. .
Glede na obsežno uporabo D4.D5 in D6 pri proizvodnji polidimetilsiloksana ni ustreznih omejitev za te uporabe. Hkrati so za razjasnitev mešanice polisiloksana, ki vsebuje ostanke D4, D5 in D6, podane tudi ustrezne koncentracijske meje v različnih mešanicah. Ustrezna podjetja bi morala natančno prebrati ustrezne klavzule, da se izognejo temu, da bi za izdelek veljale omejevalne klavzule.
Na splošno imajo omejitve za D4.D5 in D6 relativno majhen vpliv na domačo industrijo silikonov. Podjetja lahko izpolnijo večino omejitev z upoštevanjem preostalih vprašanj D4.D5 in D6.
BTF Testing Lab, naše podjetje ima laboratorije za elektromagnetno združljivost, laboratorij za varnostne predpise, laboratorij za brezžične radijske frekvence, laboratorij za baterije, kemijski laboratorij, laboratorij SAR, laboratorij HAC itd. Pridobili smo kvalifikacije in pooblastila, kot so CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI itd. Naše podjetje ima izkušeno in strokovno ekipo tehničnega inženiringa, ki lahko podjetjem pomaga rešiti težavo. Če imate ustrezne potrebe po testiranju in certificiranju, se lahko neposredno obrnete na naše osebje za testiranje, da dobite podrobne cene in informacije o ciklu!
Čas objave: 31. julij 2024
