Pred kratkim je FDA objavila končne smernice za seznam kozmetičnih objektov in izdelkov ter lansirala nov kozmetični portal, imenovan "Cosmetic Direct". Poleg tega je FDA objavila obvezne zahteve za registracijo kozmetičnega obrata in seznam izdelkov od 1. julija 2024, da bi zagotovila, da imajo regulirana podjetja dovolj časa za pripravo in predložitev informacij.
1. Predpisi
1)Posodobitev zakona o regulaciji kozmetičnih izdelkov iz leta 2022, (MoCRA)
2) Zvezni zakon o hrani, zdravilih in kozmetiki (FD&C Act)
3) Zakon o poštenem pakiranju in označevanju (FPLA)
2. Področje uporabe
V skladu z ameriško zakonodajo so kozmetika opredeljena kot predmeti, ki se nanesejo, namažejo, razpršijo ali kako drugače uporabljajo na človeško telo za čiščenje, polepšanje, povečanje privlačnosti ali spreminjanje videza.
Natančneje, vključuje vlažilno kremo za kožo, parfum, šminko, lak za nohte, kozmetiko za oči in obraz, čistilni šampon, trajno sredstvo, barvo za lase in dezodorant ter vse snovi, ki se uporabljajo kot kozmetične sestavine. Milo ne sodi med kozmetiko.
3. Razvrstitev
Po MoCRA ameriška kozmetična agencija FDA razvršča kozmetiko v naslednje kategorije:
-Izdelki za dojenčke: vključno z otroškim šamponom, smukecem za nego kože, kremo za obraz, oljem in tekočino.
- Kopalni izdelki: vključno s kopalno soljo, oljem, zdravili, penilnim sredstvom, kopalnim gelom itd.
- Kozmetika za oči: kot so svinčnik za obrvi, črtalo za oči, senčila za oči, sredstva za pranje oči, odstranjevalec ličil za oči, črnilo za oči itd.
Kozmetične izdelke s posebnimi učinki, kot so proti gubam, beljenje, hujšanje itd., je treba hkrati registrirati kot OTC zdravila. Opozoriti je treba, da ti novi predpisi veljajo za kozmetiko, izvoženo na trg ZDA.
Registracija FDA
MoCRA ni samo dodal naslednjih novih zahtev, vključno z vzpostavitvijo sistema odgovornih oseb za kozmetiko, obveznim poročanjem o resnih neželenih učinkih, skladnostjo z dobro proizvodno prakso (GMP), registracijo tovarniškega obrata in registracijo izdelkov na seznamu, zagotavljanjem zadostnih varnostnih certifikatov, ampak zahteval je tudi, da je nalepka označena s podatki o odgovorni osebi, bistvenih alergenih, izjavah o izdelkih za poklicno uporabo, razvoju in izdaji metod za odkrivanje azbesta v kozmetičnih izdelkih, ki vsebujejo smukec, ter oceno varnostnega tveganja in preskus postopnega opuščanja PFAS na živalih v kozmetiki .
Pred uvedbo MOCRA lahko proizvajalci/pakirji kozmetičnih izdelkov registrirajo svoje tovarniške zmogljivosti pri FDA prek prostovoljnega programa registracije kozmetičnih izdelkov ameriške FDA (VCRP), FDA pa za to nima obveznih zahtev.
Toda z izvajanjem MOCRA in bližajočim se obveznim rokom morajo vsa podjetja, ki prodajajo kozmetiko v Združenih državah Amerike, registrirati svoje proizvodne obrate pri FDA in vsaki dve leti posodobiti podatke o registraciji, vključno z imenom, kontaktnimi informacijami itd. Objekti zunaj Združenih držav Države morajo posredovati tudi informacije in kontaktne podatke agentov v Združenih državah. Obstajajo tudi nekatere dodatne informacije, ki jih je treba izpolniti, kot so podatki o matični družbi, vrsti podjetja, slike embalaže, povezave do spletnih strani izdelkov, ali gre za profesionalno kozmetiko, koda Dun&Bradstreet odgovorne osebe itd. Izpolnjevanje ni obvezno Obstoječi kozmetični obrati se morajo registrirati pri FDA v enem letu po izdaji novih predpisov, obdobje registracije novih kozmetičnih obratov pa je v 60 dneh od začetka predelave in proizvodnje kozmetičnih izdelkov.
BTF Testing Lab, naše podjetje ima laboratorije za elektromagnetno združljivost, laboratorij za varnostne predpise, laboratorij za brezžične radijske frekvence, laboratorij za baterije, kemijski laboratorij, laboratorij SAR, laboratorij HAC itd. Pridobili smo kvalifikacije in pooblastila, kot so CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI itd. Naše podjetje ima izkušeno in strokovno ekipo tehničnega inženiringa, ki lahko podjetjem pomaga rešiti težavo. Če imate ustrezne potrebe po testiranju in certificiranju, se lahko neposredno obrnete na naše osebje za testiranje, da dobite podrobne cene in informacije o ciklu!
FDA poročilo o testiranju
Čas objave: 21. avgusta 2024
